普萊柯公司申報的“新支流法基因工程四聯滅活疫苗”獲國家新獸藥證書
近日,普萊柯聯合子公司惠中生物等共同申報的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病基因工程四聯滅活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”獲批為新獸藥,農業部于2016年5月24日公示了核發《新獸藥注冊證書》事項。
該證書為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鵝瘟精制蛋黃抗體后公司獲得的第3個新藥證書。截至目前,公司共獲得國家級新獸藥證書27個。
雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養雞業的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點,已給全世界的養雞業造成了巨大的經濟損失,而疫苗免疫是預防這四種疫病的重要措施。國內雖已有H9亞型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分離年代普遍較早,而H9亞型禽流感病毒又存在變異速度快的特點,導致疫苗株與流行株之間的遺傳差異較大,因此,亟需更新疫苗株。普萊柯公司所用H9亞型禽流感疫苗株屬于優勢流行群系,對目前的流行毒株可產生較好的免疫保護。
對雞傳染性法氏囊病的預防,早期主要是通過雛雞的被動免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果與其毒力呈正相關,二者難以做到良好的平衡,在該疫苗的開發過程中,普萊柯公司采用基因工程手段,運用大腸桿菌表達系統表達雞傳染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,進而制備基因工程亞單位疫苗很好地解決了這一問題。高純度的VP2蛋白可自發組裝成病毒衣殼樣顆粒,切實提升了疫苗的效力,同時,通過優化純化工藝技術,大幅降低內毒素殘留,保證了疫苗的安全性。該疫苗是新型基因工程多聯疫苗,可實現一針四防的目的,減少了免疫注射次數和對雞體的應激反應,同時顯著降低了勞動強度,具有良好的市場空間。
該新獸藥證書的取得是普萊柯公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,進一步體現了公司的創新實力,同時也推動了行業禽用疫苗產品的升級換代,豐富了公司產品品類,保持了公司在禽用基因工程多聯疫苗創新領先地位,并有效提升了公司在行業內的整體競爭力,將為公司帶來新的業績增長點。
附:新獸藥基本信息
新獸藥名稱:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病
四聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
主要成分:含有滅活的雞新城疫病毒 La Sota 株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、H9亞型禽流感病毒SZ株和雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。
作用與用途:用于預防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7~14日齡雞,免疫期為4個月;14日齡以上雞,免疫期為6個月。
用法與用量:皮下或肌肉注射。7~14 日齡雞,每只 0.3ml;14日齡以上雞,每只0.5ml。